Fundada en 2003, AMELAF representa el día de hoy a 45 empresas 100% mexicanas, con 79 plantas en el país.
Busca incidir en las políticas públicas en beneficio de México y de la industria farmacéutica.
Promueve una industria farmacéutica nacional de excelencia y confiable, integrada por laboratorios mexicanos fabricantes de medicamentos genéricos de calidad, seguros, eficaces y de acceso para la población mexicana.
Conoce la importancia de AMELAF en la industria farmacéutica:
AREAS DE APOYO:
- CABILDEO
- RELACIÓN CON MEDIOS
- ASUNTOS REGULATORIOS
- MERCADO PÚBLICO
- MERCADO PRIVADO
- ASUNTOS INTERNACIONALES
- APOYOS FINANCIEROS
- CADENA DE SUMINISTRO
- ASESORIA JURÍDICA
- BIOTECNOLOGÍA
1. CABILDEO
• Gestión de propuestas de políticas públicas y relación de la industria farmacéutica mexicana ante el Senado de la República, Cámara de Diputados, Secretaria de Salud, COFEPRIS, Secretaria de Economía, Secretaria de Hacienda y Crédito Público, IMPI, IMSS, ISSSTE y otras dependencias de gobierno.
2. RELACIÓN CON MEDIOS
• Generar una corriente de opinión pública favorable a favor de la industria farmacéutica nacional para fortalecer su reputación e imagen pública a través de un plan de comunicación empático para sus audiencias clave.
• Neutralizar con información veraz y oportuna riesgos públicos que pudieran afectar a los miembros de AMELAF, así como oportunidades de actuales o futuros negocios.
• Fortalecer la presencia mediática en medios de comunicación y líderes de opinión principalmente de negocios y política, a través de contenidos positivos e informativos.
• Detectar y prevenir otros frentes abiertos o riesgos que puedan afectar negativamente su operación e imagen pública ante clientes, socios comerciales y aliados.
3. ASUNTOS REGULATORIOS
• Mantiene comunicación con los representantes de la COFEPRIS designados para tener comunicación con la industria y participa activamente en los grupos de trabajo a los que se nos ha invitado, como el Subcomité de Insumos para la Salud y el Subgrupo Técnico de Buenas Prácticas Regulatorias.
• También comunica a responsables sanitarios y áreas regulatorias información generada diariamente en materia de regulación sanitaria (reformas a leyes y reglamentos, oficios y comunicados de la COFEPRIS).
• Se implementan grupos de trabajo internos con los socios para la revisión de regulación sanitaria y presenta propuestas de mejora a COFEPRIS.
4. MERCADO PÚBLICO
• Tiene acercamientos y reuniones con organismos y dependencias de gobierno para exponer problemáticas y planteando soluciones para garantizar el abasto oportuno de los insumos. Participa en los eventos de las compras consolidadas y mantenemos informados a nuestros socios de los procesos de adquisición de medicamentos e insumos para la salud.
5. MERCADO PRIVADO
• El objetivo es facilitar a nuestros asociados la posibilidad de ampliar su participación en el MERCADO PRIVADO, siendo puente de comunicación para la consolidación de alianzas con asociaciones y grupos empresariales del sector salud en México.
• Trabajando de la mano con AMIS quienes representan a las aseguradoras, mantenemos un dialogo en favor del uso de genéricos y de la calidad de los medicamentos de nuestros laboratorios.
• Con UNEFARM iniciamos un proyecto para establecer el NULO riesgo del consumo de medicamentos con caducidades menores a los 18 meses, dirigido a una campaña de comunicación de impacto social, misma que se buscara llevar a un proyecto comercial con mayoristas.
• Así mismo, mantenemos una constante comunicación con los laboratorios para difundir eventos comerciales de interés en los que puedan participar con beneficios como socios AMLEAF y continuamos con acciones permanentes como el reporte de semaforización de pagos de distribuidores y mayoristas; y el envió de información estadística.
6. ASUNTOS INTERNACIONALES
• En la comisión de Asuntos Internacionales se tiene el objetivo de ayudar a los laboratorios miembros de AMELAF a buscar nuevos mercados. Se han identificado mercados prioritarios: EUA, Guatemala, Salvador, Panamá y Colombia
• Para lograr lo anterior, se ha firmado un convenio de entendimiento con la USP a fin de poder desarrollar talleres técnicos que ofrezcan una visión general del sistema de calidad de medicamentos, así como de los requisitos regulatorios en Estados Unidos.
• De igual forma, en conjunto con el Wilson Center y la USP, se tiene previsto un seminario en Washington D.C el 17 de octubre de este año que promoverá la relación bilateral entre México y Estados Unidos para mejorar la cadena de suministro de la industria farmacéutica, así como mejorar la imagen del país ante el mercado estadounidense.
• La Comisión de Asuntos Inrenacionales se está trabajando con agencias regulatorias de Centroamérica con el fin de lograr alianzas en pro de los laboratorios que tengan interés en dicho mercado. • Identificación de alianzas estratégicas
7. APOYOS FINANCIEROS
• Dentro de la comisión financiera hemos invitado a diversas instituciones con las cuales podamos trabajar en alianza para capacitar a sus ejecutivos en relación con las necesidades y requerimientos en la industria farmacéutica.
• Los esfuerzos serán dirigiros a instituciones bancarias de menor tamaño, con la cuales podamos definir esta atención especializada, que brinde soluciones a socios AMELAF en relación con créditos simples, arrendamientos, factoraje y cambio de divisas.
8. CADENA DE SUMINISTRO
• Cadena de suministro primordialmente busca vincular a los proveedores de la industria farmacéutica tanto de productos como servicios con los laboratorios con la finalidad de tener más fuentes con las cuales obtener mejores resultados en abastecimiento.
9. ASESORÍA JURÍDICA
• Asesoría Jurídica: análisis de disposiciones jurídicas, fundamentalmente regulatorias y de propiedad intelectual, impacten a la industria farmacéutica.
• Proporciona apoyo integral en el análisis de disposiciones legales (nacionales e internacionales) que impactan en determinados sectores de la industria farmacéutica.
• Establece estrategias legales para dar cumplimiento a toda la regulación sanitaria relacionada con la operación y funcionamiento de cualquier tipo de establecimiento sanitario.
• Brinda asesoría legal para atender puntualmente todo tipo de procedimientos administrativos iniciados por cualquier autoridad (local o federal) relacionados con la verificación y vigilancia en la operación de establecimientos sanitarios.
• Proporciona estrategias legales de defensa para la impugnación de todo tipo de normas que impacten a la industria farmacéutica, así como resoluciones de autoridades sanitarias que afecten o puedan afectar el debido funcionamiento de algún establecimiento sanitario.
• Proporciona apoyo al área de asuntos regulatorios en aquellos asuntos relacionados con la interpretación y cumplimiento de las disposiciones legales que impactan a la industria farmacéutica.
10. BIOTECNOLÓGICOS
• La comisión de Biotecnológicos está encabezada por el Dr. Francisco Kuri Breña, quien tiene amplia experiencia en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos en el mercado mexicano. Gracias a ello puede auxiliar en:
• Coordinar grupos de desarrollo farmacéutico y analítico, validaciones y regulatorio.
• El desarrollo de estudios preclínicos y de caracterización.
• Soportar científicamente la selección de fórmula y metodología analítica.
• Auxiliar en el desarrollo de paquetes tecnológicos.
• Vinculación con centros de investigación, de análisis y seguimiento regulatorio, entre otros para ayudar a nuestros asociados a lograr sus objetivos.
